联化昂健深化国内合作，国内创新药注册申报取得实质性进展

近期，由联化昂健与国内重点医药合作伙伴联合开发的创新药原料药上市申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这也是公司首次在国内完成eCTD电子提交。这一重要进展，不仅意味着合作项目向着商业化落地迈出了关键一步，也标志着公司在小分子CRDMO赛道、国内创新药原料药领域实现了具有里程碑意义的突破，与国内客户的深度合作取得了实质性成果。

协同攻坚，打通CMC全链条

作为专注医药合同研发生产（CRDMO）的企业，联化昂健长期聚焦创新药原料药工艺开发、规模化生产服务，持续打造一体化CMC服务能力。依托成熟的工艺研发平台、完善的质量管理体系与专业注册技术团队，公司在此次与国内客户的合作中，深度参与了项目的全流程开发工作。

项目推进期间，公司研发、生产、质量、注册等多部门紧密协同，与合作伙伴高效联动，攻克了工艺放大、杂质研究、稳定性考察、注册资料编撰等一系列技术难点。公司稳步完成了从实验室工艺开发到商业化生产的转化，并高质量完成全套药学研究数据积累，为上市申请的顺利递交筑牢了坚实基础。

能力进阶，站稳注册新高地

创新药产业链的成熟发展，离不开专业CRDMO力量的支撑。当前国内创新药研发持续提速，对原料药工艺开发、合规生产、注册申报一体化服务需求日益增长。本次上市申请成功受理，不仅充分验证了公司承接创新药原料药国内注册项目的综合实力，也标志着公司在国内创新药CMC服务赛道取得了实质性突破。

与此同时，该项目的成功落地进一步丰富了公司创新药原料药项目管线，持续巩固了公司在小分子创新药CRDMO领域的竞争优势，为未来承接更多国内优质创新药开发项目奠定了良好基础。

深化合作，奔赴下一场山海

回望来路，每一个合作里程碑的达成，都凝聚着全体员工精益求精、攻坚克难的坚守，也生动诠释了公司“为全球创新药赋能，为人类健康做贡献”的发展理念。

面向未来，公司将继续扎根CRDMO主赛道，持续迭代工艺开发与规模化生产能力，不断完善国内外药品注册服务体系。公司将以此次国内合作的突破为新起点，持续拓展与国内创新药企的深度合作，承接更多创新药开发项目，助力更多候选药物顺利推进注册进程，加速创新成果走向临床，为医药产业高质量发展贡献力量。